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Seguridad de los dispositivos médicos: Garantizar el cumplimiento con la solución de seguimiento de activos de Timly

(No se requiere tarjeta de crédito)

Agilizar la gestión de productos sanitarios con un software de inventario

La seguridad y conformidad de los productos sanitarios es de vital importancia para la seguridad del paciente. No es sorprendente que la normativa de la UE exija una estricta clasificación y evaluación de la conformidad de los productos sanitarios para garantizar su correcto funcionamiento. Cumplir estas estrictas normativas exige una organización meticulosa. Esto incluye seguir diversos calendarios de inspección y cumplir criterios específicos establecidos para el personal de inspección.

Sin embargo, para los profesionales sanitarios, la fiabilidad de los productos sanitarios en situaciones urgentes trasciende el cumplimiento de la normativa. En escenarios de alto riesgo, la seguridad y el bienestar del paciente tienen prioridad. El software de Timly es fundamental para ayudar tanto al personal como a los administradores en este aspecto. Su software de gestión de inventario documenta hábilmente todo el inventario médico, garantizando que la información vital esté accesible al instante in situ. Además, el sistema automatizado de gestión del mantenimiento que ofrece Timly agiliza la programación de las tareas de mantenimiento. Esta eficacia permite al personal sanitario dedicar más tiempo a sus responsabilidades fundamentales, lo que subraya el papel fundamental de la seguridad y el cumplimiento de los dispositivos médicos en la asistencia sanitaria.

Mejorar la conformidad de los dispositivos médicos con la documentación digital

La responsabilidad de regular y mantener de forma coherente los productos sanitarios se rige a menudo por normas y reglamentos internacionales. Éstas pueden incluir marcos similares al Reglamento sobre productos sanitarios de la UE (MDR de la UE) y el Reglamento sobre productos para diagnóstico in vitro (IVDR). El cumplimiento de estas normativas es crucial para que las empresas de todo el mundo garanticen la venta y el uso seguros y eficaces de los productos sanitarios. El mantenimiento regular y la documentación exhaustiva son esenciales para cumplir estas normas, con programas de mantenimiento diseñados para identificar y rectificar los defectos con prontitud.

Para hacer un seguimiento de estos plazos críticos, Timly equipa cada artículo de su inventario con un calendario específico. Esta función permite programar las fechas de mantenimiento e inspección, con recordatorios automáticos que garantizan el cumplimiento puntual. Estos recordatorios pueden dirigirse al personal responsable o incluso a proveedores de servicios externos, si es necesario.

Las inspecciones y el mantenimiento de los productos sanitarios sólo deben ser realizados por personal debidamente formado y dotado de los conocimientos técnicos necesarios. El enfoque integral de Timly para gestionar tanto el personal como el equipo brilla aquí. La aplicación permite almacenar los certificados de cualificación esenciales de los empleados, así como los certificados y la documentación de los elementos gestionados, incluidas las copias digitales de los documentos de cumplimiento normativo pertinentes. Este sistema permite introducir y recuperar fácilmente la información relacionada con el personal de inspección en los registros digitales de personal de Timly.

Los protocolos de prueba y las pruebas de las inspecciones se almacenan sistemáticamente en el perfil de cada producto sanitario dentro de la aplicación. El personal autorizado puede acceder a estos registros en cualquier momento, garantizando la transparencia y la seguridad en la gestión de equipos médicos sensibles.

Más de 500 empresas, escuelas y ciudades confían en Timly

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Seguridad de los productos sanitarios: Identificación de los equipos que requieren pruebas obligatorias

El ámbito de la seguridad de los productos sanitarios incluye la regulación de los equipos activos y no implantables que interactúan con los sistemas nervioso, muscular o cardíaco utilizando energía eléctrica. Algunos ejemplos son las máquinas de corriente de estimulación y los desfibriladores. Aunque los desfibriladores en espacios públicos con autocomprobación automática pueden no requerir una supervisión reglamentaria periódica, los operadores siguen estando obligados a realizar inspecciones visuales rutinarias.

Además, equipos como ventiladores, bombas de jeringuillas, escáneres de resonancia magnética y monitores de pacientes invasivos deben someterse a inspecciones periódicas. El sistema de registro y gestión de Timly es especialmente beneficioso en el sector sanitario. Su flexibilidad permite una categorización personalizada para satisfacer requisitos específicos, facilitando la gestión integral de una gama diversa de equipos médicos, cada uno con sus parámetros únicos. Esta adaptabilidad es crucial para mantener las normas de seguridad y garantizar el cumplimiento de la normativa.

La solución de Timly: Proteger los dispositivos médicos delicados

Con Timly, los operadores médicos pueden establecer una cadena digital de confianza para la regulación de los dispositivos médicos. Este proceso es crucial debido a la naturaleza sensible de estos dispositivos. Los pasos clave de esta cadena incluyen:

  • Realización de pruebas funcionales durante la configuración
  • Impartir una formación completa al personal basada en directrices de seguridad e instrucciones de uso,
  • Garantizar que todos los procedimientos sean realizados por personal formado por el fabricante

Estos pasos son esenciales para mantener el funcionamiento y la fiabilidad de los dispositivos médicos. La combinación única de gestión de personal y equipos de Timly crea un marco sólido para la gestión de dispositivos médicos. Su enfoque holístico simplifica el cumplimiento de las normas de seguridad y los requisitos reglamentarios, lo que hace que la gestión de estos delicados dispositivos sea más sencilla y eficaz.

Mantener la supervisión de dispositivos y personal con la cadena de confianza de Timly

El sistema de cadena de confianza de Timly se inicia en el momento en que un producto sanitario se registra en el sistema. Cada artículo registrado se marca con una pegatina de código QR, que lo vincula a un archivo digital que contiene toda la información necesaria sobre el dispositivo, incluidas instrucciones de uso, listas de comprobación y registros de inspección. Esta completa base de datos se guarda de forma segura en un almacenamiento basado en la nube.

La plataforma emplea un sólido sistema de autorización de usuarios para garantizar la seguridad y relevancia de los datos. Cada empleado sólo tiene acceso a la información pertinente a su función, en consonancia con las normas de cumplimiento de la GDPR y eliminando la necesidad de acceso a redes externas. Aquí entra en juego la versatilidad de la tecnología móvil; los empleados pueden utilizar teléfonos inteligentes o tabletas para escanear los códigos QR y acceder instantáneamente a los perfiles de los dispositivos.

Esta integración perfecta de dispositivo y gestión de las competencias de los empleados fomenta una transparencia total en la regulación de los dispositivos médicos. El personal autorizado puede verificar fácilmente el estado y la conformidad de cualquier equipo utilizando sus dispositivos móviles antes de iniciar sus tareas. También pueden comprobar si otros miembros del personal poseen la formación, las cualificaciones o las certificaciones emitidas por el fabricante necesarias, garantizando así que todos los aspectos de la seguridad y el cumplimiento de los productos sanitarios se controlan meticulosamente.

Easily regulating medical devices with software on the desktop

Gestión de dispositivos médicos: Supervisión de equipos y credenciales del personal con Timly

Más allá de los requisitos estándar establecidos por Reglamentos de la UE sobre productos sanitarios (MDR) y revisiones posteriores, se aplican a los productos sanitarios con funciones de medición. Estas normativas tienen por objeto garantizar que dichos productos cumplan los límites de error permitidos en sus mediciones.

Esto representa una obligación especializada para ciertos tipos de equipos médicos, que requiere una supervisión minuciosa de la precisión de las mediciones. Para solucionarlo, el calendario de mantenimiento de Timly está diseñado para gestionar eficazmente los distintos programas de inspección, como los relacionados con la seguridad y las comprobaciones metrológicas.

La aplicación de estas normativas adicionales y específicas para los dispositivos con funciones de medición refleja la complejidad que se encuentra a menudo en la gestión de dispositivos médicos. El software de Timly simplifica esta complejidad digitalizando la gestión de diversos plazos reglamentarios, proporcionando una solución racionalizada para garantizar el cumplimiento de múltiples requisitos reglamentarios.

Regulating medical devices not any more on paper just in an app
Plazos y fechas para relacionar productos sanitarios: Ahora digitales, en lugar de en papel

Minimizar costes y esfuerzos en las pruebas de seguridad

Garantizar un historial claro de las inspecciones de seguridad realizadas es crucial para proteger tanto a los pacientes como al personal médico. Eliminar las engorrosas tareas administrativas no sólo ahorra tiempo y concentración a los empleados, sino que también hace que los procesos sean más eficientes y rentables. Por ejemplo, crear una lista de inventario se puede gestionar sin esfuerzo con Timly. Todos los campos necesarios, como la información de los dispositivos y los números de identificación individuales, pueden configurarse de forma flexible.

Además, Timly simplifica el proceso de mantener registros precisos de las ubicaciones de los dispositivos según sea necesario. Los responsables pueden actualizar rápidamente cualquier cambio, como los préstamos a distintos departamentos. En la práctica, centros como el Clinique DELC de Biel (Suiza) han implantado Timly con éxito. Los administradores aprecian especialmente las ventajas que aporta a la gestión de la calidad, y lo atribuyen a la captura y vinculación inteligentes de la información.

Requisitos especiales en la industria médica y sanitaria

El sector médico y sanitario se enfrenta a retos únicos, distintos a los de cualquier otra industria. Por eso, es conveniente que los administradores implanten sistemas de apoyo establecidos y basados en software. Estos sistemas no sólo alivian la carga del personal de enfermería, sino que también ahorran costes al tiempo que mejoran la seguridad tanto de los pacientes como de los empleados. La disponibilidad de información crucial donde más se necesita reduce significativamente el riesgo de errores.

Herramientas técnicas como los planificadores de mantenimiento automatizados y el software de gestión del mantenimiento para gestionar las inspecciones periódicas pueden aliviar algunas de las pesadas responsabilidades que soporta el personal, ya de por sí sobrecargado. Con Timly, las inspecciones de seguridad se convierten en una más de las muchas tareas rutinarias, agilizando los procesos y garantizando el cumplimiento sin añadir una carga adicional al personal.

Software sanitario: Racionalización de la gestión de dispositivos médicos y mantenimiento

Software intuitivo de gestión de dispositivos

Experimenta una gestión ágil de los recursos con Timly, diseñado para supervisar sin esfuerzo los equipos médicos y mantener los calendarios de las inspecciones metrológicas y de seguridad esenciales. Nuestra plataforma ofrece una serie de funciones avanzadas para digitalizar fácilmente tus equipos. Empieza a explorar con una demostración gratuita hoy mismo.

Gestiona todo tu inventario

Ya sea que necesites gestionar recursos informáticos, herramientas, máquinas, flota de vehículos, mobiliario o contratos, Timly lo hace posible.

Acceso móvil desde cualquier lugar

Localiza tus objetos con el escáner de códigos de barras integrado para dispositivos móviles.

Asignación eficaz

Asigna con facilidad recursos a personas, proyectos, dependencias, ubicaciones o proveedores de servicios externos.

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Gestión de archivos digitales

Registra digitalmente información importante, archivos, documentos, auditorías y contactos relacionados con tus inventario.

Grabación de GPS

Registra la ubicación GPS precisa de tus recursos con un solo escaneo. Todos los datos GPS son verificables y se guardan históricamente.

Gestión de mantenimiento

Con Timly, puedes documentar las reparaciones y el mantenimiento en la ubicación de tu inventario, además de gestionar fechas límite con facilidad.

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